BRC认证辅导|当异物探测器发生失效的情况需实施纠正措施与报告程序

发布时间: 2024-09-23
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4.9.6 其他物理污染
4.9.6.1 应建立规程来防止原材料包装给原材料造成的物理污染(例如为去除包装的拆除包装袋和拆箱程序)。
4.9.6.2 工厂应对便携式手持设备,例如文具(笔、铅笔等)、手机、平板电脑和开放产品区域中使用的类似的便携式物品进行控制,以最大程度地减少物理污染的风险。工厂可考虑,例如:
• 禁用未批准的物品
• 限制使用工厂配发的设备
• 确保诸如笔之类的文具设计应没有小零件,且能被异物探测设备探测到,或在可防止污染的指定区域中使用。
4.9.6.3 应根据风险实施程序,以最大程度地减少其他类型的外来污染(即4.9部分未具体包括的污染类型)。
4.10 异物检测和清除设备
应通过有效地使用异物清除或检测设备减少或消除产品污染风险。
4.10.1 异物检测和清除设备的选择和运行
4.10.1.1 应对每一个生产流程进行与食品安全计划(详见 第 2 节 - 食品安全计划)相关联的评估和记录,以识别使用异物探测或清除设备的可能性。需要考虑的典型设备可包括:
• 过滤器和筛子
• 金属探测器和X光探测设备
• 磁铁
• 光学分选设备
• 其他物理分离设备(如比重分离、流体床技术)。
4.10.1.2 检测和/或清除方法的类型、位置和灵敏度应作为公司成文体系的一部分予以规定。就配料、材料、产品和/或包装产品的性质而言,应运用行业的最佳规范。应对设备的位置或影响设备灵敏度的任何其他因素进行验证与核准。
4.10.1.3 工厂应确保对异物检测和/或清除设备的测试频率作出规定,并考虑:
• 客户的具体要求
• 一旦设备发生故障,工厂识别、叫停和防止放行任何受影响材料的能力。
在异物探测器和/或清除设备失效的情况下,工厂应建立并实施纠正措施和报告程序。具体措施应包括对自上次成功测试或检验以来所生产的产品进行分离、隔离和重新检验等。
4.10.1.4 在设备检测到或清除异物的情况下,应对任何非预期材料的来源进行调查。应运用拒收材料的信息识别发展趋势,而且在可能的情况下,采取预防措施,以减少异物污染的发生。
4.10.2 过滤器和筛子
4.10.2.1 用于控制异物的过滤器和筛子应具备规定的网孔尺寸或容量规格,而且其设计应能够提供对产品的最大实际保护。
4.10.2.2 应按根据风险大小确定的成文的频率对过滤器和筛子的破坏情况进行检查或测试。应保持对检查进行记录。在发现过滤器或筛子存在缺陷的情况下,应对此作相应的记录,并且应调查对产品产生污染的可能性以及采取适当的措施。
4.10.3 金属探测器和 X 射线设备
4.10.3.1 除非风险评估证明金属探测设备无法提高食品安全,否则应配备金属探测设备。在不采用金属探测器的情况下,应书面说明这样做的理由。通常,只有在使用更高效的替代保护方法(如使用 X 射线、细筛或产品过滤)的情况下方可不使用金属探测器。
4.10.3.2 金属探测器或 X 射线设备应满足以下各项要求:
• 用于连续在线系统的自动剔除装置,此应能将被污染的产品要么转移出产品流,要么转移到只有经授权的人员方可操作的安全装置,
• 在产品不能被自动拒绝的情况下(如对于很大的袋子),要有带报警器的皮带停止运行系统
• 应配备识别污染物位置的在线检测器,以实现对受影响产品的有效分离。
4.10.3.3 工厂应建立并实施金属或 X 射线设备操作与检测规程。作为最低要求,这应包括:
• 设备检测的责任
• 设备的操作效率和灵敏度以及对于特定产品的任何应变调节
• 检测器的检查方法和频率
• 对检查结果的记录。
4.10.3.4 作为最低要求,金属探测器测试规程应包括:
• 试件的使用,包括多种基于风险所选的已知直径的金属。试件应标有所含测试材料的尺寸和类型。
• 应使用含铁、不锈钢和非金属的测试件分别进行测试,除非产品盛装在铝箔容器内,此时可以只进行含铁测试件测试。
• 证明检测和排斥机制在正常工作条件下可有效工作的测试
• 通过让测试袋以典型的生产线运行速度连续通过装置,对金属探测器进行测试
• 检查检测和排斥设备上所配备的故障保护系统。
另外,在金属探测器安装在输送机上的情况下,试件应尽可能靠近金属探测器最不敏感的区域 (通常为金属探测器孔径的中心) 通过。而且一旦可能,应通过将试件插入测试进行时所生产的明确标识的食品袋内进行测试。
在使用在线金属探测器的情况下,一旦可能,应将产品放置在产品流中进行测试,而且应核实剔除系统移除已查明污染的正确时间。在生产线启动时和生产期结束时都应对在线金属探测器进行测试。
4.10.3.5 作为最低要求,X光机测试程序应包括:
• 根据风险选择直径已知的合适材料球状(例如典型污染物)的测试件的使用。试件应标有所含测试材料的尺寸和类型。
• 使用单独的测试件进行测试。
• 证明检测和排斥机制在正常工作条件下可有效工作的测试
• 通过让测试包装以典型的生产线运行速度连续通过装置,对X光机进行测试。
• 检查检测和排斥设备上所配备的故障保护系统。
另外,在X光机安装在输送机上的情况下,试件应尽可能靠近X光机最不敏感的区域(例如,这可能接近X光源或接近X光机) 通过。如果可能,应将试件插入正在进行生产的有明确标识的食品袋内进行测试。
在使用在线X光机的情况下,如果可能,应将产品放置在产品流中进行测试,而且应核实剔除系统排除已查明污染的正确时间。在生产线启动时和生产期结束时都应对在线X光机进行测试。

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