细胞治疗技术是目前国际医学前沿重点发展领域，它给一些人类疑难疾病的治疗提供了新的希望。近年来，细胞治疗领域不断取得新的研究成果，细胞治疗产品的研发与评价也日益受到国内外制药企业及各国政府部门的高度关注。针对当前细胞治疗产品研究迅猛发展和日趋激烈的态势，为更好地给相关科研机构和企业创造细胞产品研发环境并提供技术支持，我局于2015年起组织药品审评中心着手起草细胞治疗产品技术指导原则。经过广泛调研国外相关指南并充分征求业界意见，药品审评中心起草了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》（试行），明确了该指导原则的范围和定位，提出了细胞治疗产品在药学研究、非临床研究和临床研究方面应遵循的一般原则和基本要求。本指导原则的发布，旨在进一步规范细胞治疗产品的研发，提高其安全性、有效性和质量可控性水平，从而推动和促进我国细胞治疗领域的健康发展。

为解决国内缺乏规范化、标准化新药研发药效基地的问题，促进我国现代生物医药技术领域高科技服务产业发展，四川格林泰科生物科技有限公司（以下简称“格林泰科”）从2014年开始在眉山市投资建设药效评价公共技术服务平台。

广东省XXXX监测所（广东省质量XXXX检验站），是具有第三方公正地位的法定质量监督检测机构。为维护客户合法权益，保证检测结果准确，提高服务质量，特作如下声明.

为解决国内缺乏规范化、标准化新药研发药效基地的问题，促进我国现代生物医药技术领域高科技服务产业发展，四川格林泰科生物科技有限公司（以下简称“格林泰科”）从2014年开始在眉山市投资建设药效评价公共技术服务平台。

根据《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》(国食药监安[2007]214号)（以下简称《认证管理办法》）规定，现就目前药物非临床研究质量管理规范认证申请和检查实践中的常见问题进行解答。

《药物非临床研究质量管理规范》( 简称《规范》 )已于2017年6月20日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自2017年9月1日起施行。

《药物非临床研究质量管理规范》( 简称《规范》 )已于2017年6月20日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自2017年9月1日起施行。