BRC认证咨询-标签和包装控制在保障产品合规中的关键作用

6.2 标签和包装控制
基础
产品标签活动的管理控制应确保可对产品正确地贴标签和打码。
6.2.1 应为向生产线划拨包装材料制定正式的流程，而且包装区应实施控制，以确保只有马上使用的包装才提供给包装机。
在对包装材料进行脱机编码或打印的情况下:
• 对打印机参数的设定和修改（例如日期码的输入或更改）只能由经授权的员工来完成
• 应实施控制，以确保只将正确打印的材料提供给包装机。
应设置流程检查标签的使用是否与预期使用一致，并调查任何不一致的原因。
6.2.2 开始生产前和改换产品后应对生产线执行成文的检查。此类检查应确保生产线已得到适当的清理且已处于生产就绪状态。当切换产品时应执行书面的检查，以确保在转入下一轮生产之前，上一轮生产的所有产品和已打印的包装和标签均已从生产线上清除。
6.2.3 应制定规程来确保所有产品都使用正确的包装材料包装且正确地贴标签。这应包括在以下各个时间的检查：
• 包装开始时
• 包装运行期间（例如，以预定的时间间隔，以及在已打印的包装或标签在生产过程中送到生产线时）
• 每一轮生产运行结束更换包装材料的批次时。
另外，检查还应包括对在包装阶段所进行的任何打印的验证，具体包括（如适用）：
• 日期代码
• 批次代码
• 数量标识
• 定价信息
• 条码
• 原产国
• 过敏原信息。
6.2.4 在采用联机检验设备（如条形码扫描器）检查产品标签和打印的情况下，工厂应建立和实施设备的操作和测试规程，以确保系统得到正确的设置，且能够在包装信息偏离规格时发出警报或拒绝产品。
作为最低要求，应在以下时间点对设备进行测试：
• 包装作业开始时
• 包装作业结束时
• 以适合工厂能力的频率来识别、叫停和防止放行任何因设备故障而受影响的材料（例如在包装作业中，或更换包装材料的批次时）。
工厂应制定和实施在联机检验设备发生故障时的规程（例如经培训的人工检查成文规程）。