BRC认证咨询-如何确保高风险和高关注区的员工设施符合卫生标准
确保高风险和高关注区的员工设施符合卫生标准,可从以下几个关键方面着手:
完善更衣设施设计与管理
明确更衣次序:在区域入口处设置专用更衣设施,并对穿上和脱下专用防护服的更衣次序作出明确说明,防止污染干净衣服。比如,要求员工先脱鞋、扎头,再洗手,最后拿取干净的防护服,严格按照规定流程进行操作,避免交叉污染。
区分并专用防护服:使高风险和高关注区的防护服与其他区域工作服外观有明显区别,且禁止在该区域以外穿用,防止不同区域的细菌、病毒等污染物交叉传播。
配备洗手消毒设施:在更衣期间,同步提供洗手便利,设置洗手和消毒设施,且位置要合理,如在高风险区入口之前、高关注区入口处,确保员工在接触干净防护服前,双手已得到有效清洁和消毒。
严格管理员工鞋子
提供专用鞋子:为员工提供不在工厂外穿着的专用鞋子,避免员工将外界污染物带入生产区域。
实施有效控制措施:可通过设置隔离屏障、长凳系统等换鞋控制方式,或者使用经证明有效的擦鞋机,防止鞋子将病原体引入该区域,并利用环境监测计划定期评估鞋子控制的有效性,确保措施切实可行。
优化内务管理和卫生清洁
制定针对性清洁程序:高关注 / 高风险区域的环境清洁程序应充分考虑不同微生物风险,涵盖通用的清洁要求,如第 4.11.2 条中的所有要求。根据风险程度确定保洁频率和方法,实施相应规程,确保达到高标准的保洁效果。
设定并监控微生物限值:确定高风险 / 高关注生产风险区域可接受和不可接受保洁操作的微生物限值,根据潜在危害,通过外观目测、ATP 生物发光技术、微生物测试或化学测试等方法确定可接受的清洁水平。一旦监测结果超过限值,立即采取纠正措施,如加强清洁频次、更换清洁用品等。
专用且卫生的清洗设备:用于高关注和高风险区域的清洗设备要外观明显区别于其他区域,专用于该区域,按卫生标准设计,适合相应清洁目的。同时,要以卫生方式清洁和存储,例如将存储设备放置在指定位置,不使用时离地存放,防止设备受到污染,进而避免对生产区域造成二次污染。
合理管控 CIP 设备:若工厂使用 CIP 设备,应确保其仅在特定区域内使用,或者保证 CIP 系统的设计和控制不会对高风险、高关注区域带来污染风险,如控制冲洗液流向,防止从低风险区域向高风险 / 高关注区域回流,避免不同区域间的交叉污染 。






