BRC认证辅导-制定高风险和高关注区的员工设施卫生标准时需考虑的因素

制定高风险和高关注区的员工设施卫生标准时，需综合考量多方面因素，以保障生产环境的安全性和产品质量。

人员活动与污染防控
更衣流程：明确员工在进入和离开区域时的更衣次序，从脱鞋、摘帽、洗手到更换防护服，每个步骤都要设计合理，防止交叉污染。例如，先脱鞋避免鞋底污染物接触衣物，洗手后再拿取干净防护服，确保干净衣物不被污染。
手部清洁：在更衣区域和工作区域入口，需合理设置洗手和消毒设施，满足员工随时清洁手部的需求，以降低手部携带病原体污染产品的风险。同时，要考虑洗手设施的便利性和消毒效果，如提供充足的洗手液、合适的水温以及高效的消毒用品。
鞋子管理：为员工提供专用鞋子，防止外界污染物被带入。还要设置有效的鞋子控制措施，如换鞋区、擦鞋机等，降低鞋子传播病原体的可能性。并且，要通过环境监测评估鞋子控制措施的有效性，及时调整改进。
设施与防护用品特性
防护服区分：高风险和高关注区的防护服应与其他区域有明显区别，且禁止在区域外穿着，防止不同区域的污染交叉传播。防护服的材质、款式要符合卫生标准，便于清洁和消毒，能有效阻挡病原体。
清洗设备专用：用于该区域的清洗设备要专门设计，外观上明显区分，仅在该区域使用。设备要按照卫生标准制造，便于清洁和存放，不使用时离地存放，防止设备被污染后对生产区域造成二次污染。
CIP 设备管控：如果使用 CIP 设备，要确保其使用不会对高风险和高关注区造成污染。可以限制设备在特定区域使用，或者严格控制设备的运行流程，比如控制冲洗液流向，防止从低风险区域向高风险区域回流，避免交叉污染。
微生物风险与清洁维护
清洁程序：根据不同区域的微生物风险，制定针对性的清洁程序。明确清洁频率、方法和流程，确保能够有效清除各类污染物，达到高标准的清洁效果。例如，对于微生物风险高的区域，增加清洁频次，采用更严格的清洁方法。
微生物限值：确定可接受和不可接受的微生物限值，通过外观目测、ATP 生物发光技术、微生物测试或化学测试等手段，监测清洁效果。一旦监测结果超出限值，立即采取纠正措施，如加强清洁、更换清洁用品等。
环境监测：定期对员工设施所处环境进行微生物监测，包括空气、表面等，及时发现潜在的污染风险，以便调整卫生标准和清洁措施。