SQF认证辅导|食品安全审核员使用清单记录其发现并判定企业场所对标符合度
获得 SQF 认证的步骤如下:
第 1 步:在 SQFI 评估数据库注册
要想获得 SQF 认证,您必须在 SQFI 评估数据库注册您的场所。数据库可在 sqfi.com 访问。
每个场所在注册和年度续期时需支付费用。收费标准取决于场所的规模,规模根据年度销售总收入和行业领域确定。收费标准可访问 sqfi.com 查看。
您必须在初次认证审核开始前在 SQFI 注册您的场所,并始终保持已注册以保持您的场所认证。如果您没有保持有效的注册状态,则在该场所完成在 SQFI 评估数据库的注册后,场所证书才会生效。
第 2 步:指定 SQF 执业者
SQF 食品安全规范:初级动物生产要求每个已认证场所聘有具备相应资格的 SQF 执业者,监督 SQF 体系的建立、实施、评审和维护,包括体系要素、良好生产规范 (GPP) 和食品安全计划。对 SQF 执业者的要求见体系要素 B 部分:
2.1.1.4 和 2.1.1.5。
您可选择聘请多名 SQF 执业者,以满足轮班和经营要求。
在指定的 SQF 执业者缺席的情况下,还应确定一名替代员工来管理 SQF 体系。
2.1 培训(可选)
“实施 SQF 体系”培训课程可在线或通过 SQFI 网络的授权培训中心获得。负责设计、实施和维护 SQF 食品安全规范各项要求的 SQF 执业者:鼓励初级动物生产参加培训课程。“实施 SQF 体系”培训课程对 SQF 执业者不是强制性的,但强烈建议参加。
第 3 步:确定认证范围
在实施 SQF 规范之前,您必须确定认证范围——即包含在您的 SQF 体系中的食品行业类别、产品和流程。
认证范围决定了 SQF 食品安全规范:初级动物生产应形成书面文件并遵照实施,并由认证机构进行审核。在初次认证审核之前,您的场所和认证机构之间需要商定范围,并且不能在认证或再认证审核期间或之后立即更改。
认证范围规定了:
场所。SQF 认证是针对特定场所的。整个场所,包括所有经营场所、基础设施、贮仓、储罐、田地、池塘、谷仓和外部地面已识别并包括在认证范围内。
当活动在不同农场或经营场所进行但由同一高级管理者、运营团队及技术管理团队管理,且涵盖于同一个 SQF 体系中时,可扩充场所的范围以将这些经营场所进行覆盖。
食品行业类别 (FSC)。SQFI 有一个食品行业类别列表,用于对产品组进行分类,并确保审核您场所的审核员具备必要的知识和技能。SQF 食品行业类别 (FSC) 与 GFSI 行业领域保持一致。附录 1 提供了所有 SQF 食品安全规范的食品行业类别的完整列表。适用于 SQF 食品安全规范的 FSC:初级动物生产是 FSC 1:家畜、狩猎动物和蜜蜂的生产、捕捉和收获。
产品。SQF 认证是针对特定产品的。在每个适用的食品行业类别中,您需要识别 SQF 体系中包括的动物产品(如动物种类、鸡蛋、牛奶、蜂蜜)。所有所列产品的生产都将接受 SQF 的审核,并且如果符合要求,将在证书上列出,除非您请求豁免(参见 A 部分 3.1)。
关于变更认证范围的要求,参见 A 部分 15.2。
3.1 豁免
如果您希望豁免在现场加工或处理的任何产品或部分经营场所,豁免申请需要在认证审核前以书面形式提交至认证机构,说明豁免原因的详情。
如认证机构批准,豁免会在 SQFI 评估数据库的场所描述和审核报告中列出。但是,包含于认证范围内且涉及动物产品生产和管理的经营场所及加工过程的所有部分均不能豁免。
场所豁免的产品和部分不得宣传为涵盖在认证范围内。如果通过定期审核或其他途径发现并证实企业存在宣传场所中涵盖被豁免产品、设备或区域的情况,将导致立即撤销其 SQF 证书。
您需要证明,可豁免的场所、流程或产品部分不会使认证产品面临食品安全风险。
第 4 步:建立文件化的 SQF 体系
要获得 SQF 食品安全认证,您需要文件化并实施 SQF 食品安全规范的体系要素(模块 2)和相关 GPP 要求(模块 5):
初级动物生产。这是一个分为两个阶段的过程:
首先,您必须按照 SQF 食品安全规范的体系要素和 GPP 模块的要求,准备政策、程序、工作说明和规格书:初级动物生产。换言之,“说您所做。”
4.1 适用要素
“SQF 食品安全规范:初级动物生产在以下层次结构中描述:
模块、模块 2(体系要素)和模块 5(GPP 要求)
部分,例如 2.1、2.2、2.3 等。
条款,例如 2.1.1、2.1.2、2.1.3 等。
要素,例如 2.1.1.1、2.1.1.2、2.1.1.3 等
适用的要素是相关的 SQF 食品安全规范的要素,必须记录并实施这些要素,以确保认证范围内产品的安全性。并非所有要素都适用。可能有一些部分或条款不适用于您的场所。
在认证审核期间,评估所有适用的体系要素和 GPP 要求。
如果某要素不适用,且对此有正当理由,则由 SQF 食品安全审核员在审核报告中声明其为“不适用”或“N/A”。
4.2 强制性条款
强制性条款是模块 2 内的要求 – 场所要想通过 SQF 认证必须记录、执行和审核的体系要素;认证/再认证审核期间不可豁免的体系要素。
强制性要素不能报告为“不适用”或“豁免”,且必须被审核,并为报告符合/不符合。
强制性要素在 SQF 食品安全规范体系要素中被指定为“强制性”:初级动物生产。
第 5 步:实施您的 SQF 体系
一旦您确信符合 SQF 要求的政策、程序、工作说明和技术规格书,您需要确保所有文档都得到遵守,并且记录不断证明符合 SQF 食品安全规范的相关模块:初级动物生产。
换言之,“做您所说。”SQFI 建议在进行场所审核之前,保存至少九十 (90) 天的记录。
第 6 步:评估前审核(可选)
预评估审核不是强制性的,但建议进行,以对该场所已实施的 SQF 食品安全体系进行“健康检查”。预评估审核可能包括对您的文件进行场所和场外复查,可协助识别您的场所的 SQF 食品安全体系差距,以便在接受选定的认证机构进行完整认证审核之前采取纠正措施。
预评估审核可采用各种方式进行,例如内部资源、注册 SQF 顾问或注册 SQF 食品安全审核员。
第 7 步:选择认证机构
认证机构经 SQFI 授权进行 SQF 审核并颁发 SQF 证书。SQFI 许可的认证机构将获得 ISO/IEC 17065:2012(或适用的后续版本)国际标准认可,并每年接受 SQFI 许可的认可机构对他们认证活动的评估。
您的场所必须始终与认证机构订有协议,描述所提供的商定的 SQF 认证服务。其中至少应包括:
认证范围(参见第 3 步),包括任何经批准的豁免;
预期的审核时间和报告要求;
认证机构的收费结构,包含审核费用、差旅时间和费用、报告编写、相关费用以及关闭不符合项的费用;
颁发、撤销或暂停 SQF 证书的条件;
认证机构的上诉和投诉流程,以及
有 FSC 1 资质审核员的可用性家畜和狩猎动物的生产、捕捉和收获可从 sqfi.com 获取您所在地区或国家运营的许可认证机构列表。SQFI 评估数据库也列出了认证机构,一经注册,您便可寻求报价或在线选择一家认证机构(参见 A 部分第 1 步)。
请注意,如果您要实施 SQF 多场所计划,则需要在申请中向认证机构说明这一点。商定的多场所计划,包括识别中央场所以及子场所的编号和名称,需要包含在与认证机构签订的协议中。有关多场所认证的要求,参见附录 4。
7.1 选择 SQF 审核员
SQF 食品安全审核员由认证机构选择。审核员必须受雇于认证机构或与之签订合同,并在 SQFI 注册从事与场所认证范围相同的食品行业类别 (FSC 1)(参见 A 部分第 3 步)。如果 SQF 审核员没有 FSC 1,可以使用技术专家协助注册的
SQF 食品安全审核员(参见 A 部分,15.7)。
认证机构必须确保 SQF 食品安全审核员不会对相同场所连续执行三 (3) 个以上认证周期的审核。
在安排 SQF 审核时,认证机构必须告知您 SQF 食品安全审核员的姓名(不通知审核除外)。您可以在 sqfi.com 查看SQF 食品安全审核员的注册情况和食品安全类别。
SQF 食品安全审核员不能对在过去两 (2) 年内曾担任咨询职位或与其中任何人有利益冲突的场所进行审核。如果您认为审核员存在利益冲突或出于其他原因,您可拒绝 SQF 食品安全审核员的服务。在这种情况下,您需要以书面形式向认证机构说明原因。
第 8 步:初次认证审核
对 SQF 食品安全规范:初级动物生产是由合格的注册 SQF 食品安全审核员(或审核团队)进行的评估,以确保您的书面记录(参见第 4 步)符合 SQF 规范,并确保您的食品安全、卫生和管理活动按照您文件化的方针、程序和规格进行。SQF 审核的完整定义见附录 2:术语表。
一旦与认证机构就审核范围(参见第 3 步)达成一致,审核开始后无法更改。
初次认证审核由认证机构指定的 SQF 食品安全审核员执行。部分审核可使用信息和通信技术 (ICT) 程进行,但至少一半的审核时间必须在现场。远程活动只能通过您与认证机构之间的协议进行,并且取决于您的 ICT 能力和信息安全要求。
场所外和现场部分仅在您与认证机构商定的时间进行,并且现场部分仅在生产运行时进行。
可能在审核过程的远程部分进行的活动包括:
审查 SQF 执业者和食品安全 (HACCP) 团队的资格;
审查政策、程序、食品安全计划、工作说明和登记/清单;
与关键人员面谈;
食品安全计划、HACCP 计划和食品安全管理人员;
内部审核评审、纠正措施、投诉、召回;
可追溯性和模拟召回演练;以及
食品防护和食品欺诈计划的威胁和漏洞评估。
场所活动可酌情包括以下内容:
对远程活动中有争议的文件和记录进行跟踪;
对访谈和观察工作程序的后续行动;
食品安全计划及良好生产规范的实施;以及
验证食品安全管理体系(包括 HACCP)是否涉及认证范围内包括的所有产品、流程和设施。
远程活动不适用于不通知审核(参见 11.4。)
8.1 审核时间
审核时间是 SQF 审核员完成 SQF 体系评估所需的预期总时间。它可能包括报告编写所需的时间,也可能不包括报告撰写时间。您应该向认证机构确认审核费用,包括报告撰写时间。
认证或再认证审核的持续时间不少于半 (1/2) 天,包括远程和现场活动(参见第 8 步)。
审核时间由认证机构根据设施规模、员工人数、流程复杂性和食品安全风险进行计算。认证机构将与您讨论并同意审核
时间,以确保完全涵盖您的 SQF 体系。
可能影响审核时间的因素包括:
审核和/或认证的范围;
场所规模,包括面积和/或运营规模;
畜群的大小;
SQF 体系设计及文件的复杂程度;
机械化及劳动密集程度;
与公司人员沟通的难易程度(考虑使用的语言不同)
认证机构必须在与您的协议中记录制定审核时间的理由。
8.2 公司审核
如果您的场所是大型公司的一部分,且某些食品安全职能是由公司总部(即不加工或处理产品的办公室)履行,则认证机构可针对办公室所管理的准则要素进行选择性的公司审核。该部分评估也可以使用信息和通信技术远程进行。
对于是否需要进行单独的公司审核,应由认证机构与公司协商确定,并由公司办公室告知公司办公室管理的 SQF 认证场所。
如进行公司审核,应对审核证据进行评审,且所有发现的公司不符合项必须在场所审核执行前关闭。任何开放的、尚未关闭的不符合项均归于场所。
在审核公司办公室管理的每个场所时,SQF 食品安全审核员应审核与场所认证范围相关的公司职能的履行情况。不论公司审核的结果如何,SQF 食品安全质量规范:无论公司审核的结果如何,每个场所都会对初级动物生产进行审核。
公司总部审核不适用 SQF 多场所方案内指定的中央场所。(参见附录 4。)
8.3 季节性生产
如果您的场所涉及季节性生产(即主要收获活动在不超过五个连续月的周期内进行),您的初次认证审核将需要在该季节运行高峰时段内进行,即当您管理您最大的畜群时。
如果您寻求在您的认证范围内包含一个季节或商品以上的产品,您需要与认证机构应商定在风险最高和/或活动量最高
的时段内进行初次认证审核。
其他季节性生产的文件和记录作为该认证审核的一部分加以审核。以后几年的再认证审核应安排在其他畜牧时间进行,以便至少三年内对认证范围内的所有动物物种进行审核。
第 9 步:审核报告和关闭
SQF 食品安全审核员审核您的文档以及您文件化的政策、程序和规范的有效实施情况。审核员通过审查文件和记录、与关键工作人员面谈以及观察生长、收获和包装活动,收集遵守或不遵守SQF 规范所有强制性和适用要素的证据。
场所活动涵盖整个场所,包括生产的代表性畜群,仓储和运营建筑物的内部和外部,无论认证和商定的豁免范围如何。
当使用远程审核活动时,SQFI 预计审核员将 80% 的场所审核时间用于进行观察和面谈。
9.1 不符合项
如果 SQF 食品安全审核员发现与 SQF 食品安全规范:初级动物生产,SQF 食品安全审核员会告知您不合格的数量、描述和程度。不符合项也称为不符合。
违反 SQF 食品安全规范:初级动物生产等级如下:
轻微不符合项是随机或不常发生的不符合要求的情况,但这并不表示食品安全管理体系崩溃或食品安全受到损害。它证明对SQF 要求执行不完整或不恰当,如果不加以纠正,可能导致体系要素崩溃。
重大不符合项是体系要素失效、食品安全管理体系系统性崩溃、严重偏离要求和/或缺乏证据证明符合适用体系要素或良好生产规范。它证明了认证范围内的产品存在食品安全风险。
关键不符合项是对关键控制点、前提方案或其他工艺步骤的失控,且被判定可能导致显著公共健康风险和/或产品污染。
如果认证机构认定关于食品安全控制和 SQF 体系的记录存在系统性造假,也可能引起关键不符合项。
如果 SQF 食品安全审核员认为在认证审核期间存在关键不符合项,SQF食品安全审核员必须立即告知您并通知认证机构。
初次认证审核提出的关键不符合项会使审核自动失败,并且您的场所必须再次申请认证(参见 10.2)。
9.2 审核评分
基于 SQF 食品安全审核员收集的证据,审核报告中会对 SQF 认证食品安全审核中每个适用条款进行自动评分。
评分基于以下因素:
符合标准,不扣分
属于轻微偏差(轻微不符合项),扣 1 分
重大不符合项,扣 5 分
关键不符合项,扣 50 分
针对您的场所审核的单一评分计算方式为 (100 – N),其中 N 是分配的每个评级标准的总和。评级说明您的场所在SQF 食品安全规范:初级动物生产,并提供认证机构所需监督级别指南。
9.3 经评审的审核报告
SQFI 向认证机构提供电子审核清单,供 SQF 食品安全审核员在执行您的 SQF 食品安全审核时使用。它可在 SQFI 评估数据库中获取,并按 SQF 行业类别进行定制。用于审核的清单特定于您的场所。
SQF 清单旨在确保统一应用 SQF 食品安全的审核要求。SQF 食品安全审核员使用清单记录其发现并判定您的场所运营符合 SQF 要求的程度。
在认证机构获授权的认证经理进行技术评审和批准之前,审核报告为草稿形式,且审核证据仅为建议性质。
SQFI 要求:
n 食品安全审核员必须报告所有强制性要素(符合/不符合)(参见 4.2),才能提交 SQF 食品安全审核报告;
n 场所审核期间确定的不符合项(参见 9.1)需要在 SQF 食品安全审核报告中准确描述,并包含 SQF 食品安全规范:初级动物生产和不符合原因;
n SQF 食品安全审核员必须在场所审核结束之前报告所有不符合项;
n 审核报告草稿由 SQF 审核员完成,提交给认证机构进行技术评审;以及
n 在审核最后一天起十 (10) 个日历日内,认证机构审核批准审核证据记录,并提供给您。
9.4 纠正措施
您需要针对 SQF 食品安全审核员确定的每一项不符合项采取适当的纠正措施。纠正措施是您为消除检测到的不符合项的原因,防止其再次发生而采取的措施(完整定义详见附录 2:术语表)。
您需要将纠正措施的证据发送给 SQF 食品安全审核员,以便可以在场所审核完成后的三十 (30) 个日历日内进行验证和关闭。
如果您未能提交纠正措施,或者 SQF 食品安全审核员未在 30 天内验证您的纠正措施,认证机构将无法认证您的场所,您需要重新申请认证(参见 10.2)。
轻微不符合项(参见 9.1)必须在场所审核完成后的三十 (30) 个日历日内在 SQFI 评估数据库中关闭。认证机构可准予额外的关闭时间,前提是不会立即对产品的安全产生威胁,且已启动替代性的、暂时的控制方法。您的场所将被告知延期的期限。
如给予更多时间,不符合项仍将在 SQFI 评估数据库中关闭,且 SQF 食品安全审核员将记录关于延期理由、如何控制风险,以及商定的完成日期的所有详情。
对于每项轻微不符合项,需要进行书面的根本原因分析,作为纠正措施证据的一部分。
重大不符合项(参见 9.1)还需要在场所审核完成后的三十 (30) 个日历日内在 SQFI 评估数据库中关闭。对于每项重大不符合项,需要进行书面的根本原因分析,作为纠正措施证据的一部分。
如果纠正措施涉及结构变更或由于季节性条件而无法纠正,或需要安装周期,可给予更多时间,前提是认证机构可接受该纠正措施时间期限,且您的场所采取了临时措施以减轻给产品安全带来的风险。
在此情况下,不符合项仍将关闭,SQF 食品安全审核员将记录关于延期理由、如何控制风险,以及商定的完成日期的所有详情。
第 10 步:授予认证
认证决定由认证机构基于 SQF 食品安全审核员在 SQF 审核时推荐的符合和不符合证据基础上做出。尽管 SQFI 提供认证指导,但认证机构仍有责任决定认证是否是根据 SQF 食品安全审核员所提供的客观证据进行,并决定是否授予认证。
任何超出本条款范围之外所做的认证决定,认证机构均需向 SQFI 提供书面的理由。
在做出最终认证决定前,最终审核报告(连同完成的并经批准的纠正措施)应提供给场所。SQF 食品安全审核报告归场所所有,未经您的场所许可,不得分发给其他方。
SQF 体系认证颁发给达到“C - 合格”或更高的审核评级且没有未解决的不符合项的场所。您的认证机构做出认证决定不超过从场所审核的最后一天起四十五 (45) 个日历日。一旦授予 SQF 认证后,认证机构会颁发特定于该场所的唯一的认证号码。
10.1 颁发证书
授予认证后十 (10) 个日历日之内,认证机构会向您提供您场所的电子和/或纸质证书。证书有效期限为初次认证审核日期周年日后七十五 (75) 天。
证书仍然是认证机构的财产,可以采用认证机构设计的形式,但必须包含以下信息:
SQFI 评估数据库中列出的您的场所的名称和地址;
认证机构的名称、地址和标志;
认可机构的标志以及认证机构的认可编号;
标题“证书”;
短语“(场所名称)符合 SQF 食品安全规范:食品制造第 9 版的要求,初级动物生产,第 9 版”;
注册范围 - 食品行业类别 (FSC 1) 和产品;
审核日期(最后一天)、下一次再认证审核日期、认证决定日期和证书到期日期;
不通知再认证审核指示(如适用);
认证机构授权官员和颁发官员的签名;及
SQF 标志
已认证场所信息发布在 sqfi.com 上。
证书以英文发布。然而,非英语国家/地区经认证的场所可能需要当地语言版本的证书。SQFI 允许认证机构根据要求颁发当地语言版本的证书,只要:
包括上面列出的证书信息;
认证机构有翻译规范,可以验证翻译;以及
如果 SQFI 提出要求,提供证书的英文版本和翻译副本。
10.2 不合格
如果您的场所在初次食品安全认证审核中取得“F – 不合格”评级,或在规定时限内未能纠正已识别的不符合项(参见9.4),则您的场所将被视为未通过 SQF 食品安全审核,必须重新申请认证审核。
10.3 上诉和投诉
您的认证机构需要向您提供其处理和解决您场所提出或其他相关方针对您的场所提出的上诉和投诉的书面程序。
上诉。如果您有理由因您的认证机构就您的认证进行的审核或做出的决定而对您的 SQF 食品安全审核员做出的决定提出上诉,则您需要向您的认证机构提出上诉。您的认证机构应立即调查和解决此事,并记录所有上诉及其解决办法。
如果认证机构未能就上诉给出令人满意的解决,则此事将通过电子邮件提交至 SQFI (compliance@sqfi.com);
但是,只有在该问题提交认证机构而未得到满意解决之后才可以使用该方法。
有关认证机构暂停和/或撤销 SQF 认证的决定的上诉,不会延迟暂停或撤销该认证的决定。
关于 SQF 注册审核员或其他认证机构人员行动或行为的投诉应向认证机构提出,认证机构应调查并解决此投诉,不得延误,并保留解决方法的记录。
如果认证机构收到来自其他相关方关于您的场所的投诉,认证机构应调查并解决这些事件,不得延误,并应保留解决方法的记录。
如经过对投诉的调查,确定您场所的 SQF 体系存在实质性崩溃或不符合 SQF 食品安全规范:初级动物生产和/或其他证明文件,认证机构必须暂停第 14 步所述的认证。