SQF认证辅导|当原料或设备发生变更需对认证范围内产品的配方和工艺流程进行评审

2.2 文件控制和记录
2.2.1 食品安全管理体系（强制性）
2.2.1.1 场所用于满足 SQF 食品安全规范：食品制造要求的方法和程序应以电子和/或复印文件形式保存。这些资料将提供给相关人员，其中包括：
i. 工厂的食品安全方针摘要及其为符合本标准要求而计划应用的方法；
ii. 食品安全方针声明和组织架构；
iii. 认证范围内的加工流程和产品；
iv. 适用于生产场所和销售国家/地区（如已知）的食品安全法规；
v. 原材料、配料、包装、成品技术规格书；
vi. 食品安全程序、前提方案、食品安全计划；
vii. 影响产品安全的过程控制；以及
viii. 其他必要文件，以支持编制、执行、维护和控制 SQF 体系。
2.2.1.2 如果实施任何影响场所供应安全食品的能力的变更，应视需要对食品安全计划、良好生产规范及 SQF 体系的所有相关方面进行评审、更新和沟通。
对食品安全计划、良好生产规范及 SQF 体系其他方面的所有变更，均应在实施前确认或提供正当理由。变更原因应形成书面文件。
2.2.2 文件控制（强制性）
2.2.2.1 维护文件控制并确保员工可查阅最新要求和作业指导的方法和责任应形成书面文件并遵照实施。
应维护最新的 SQF 体系文件及文件修订。
2.2.3 记录（强制性）
2.2.3.1 验证、维护和保留记录的方法、频率和责任应形成书面文件并遵照实施。
2.2.3.2 所有记录应清晰易读，并经监视活动实施人员确认，证明已完成检查、分析和其他必要活动。
2.2.3.3 记录应方便获取、可检索、安全保存以防止未经授权的访问、丢失、损坏和老化。记录保留时间应符合客户、法律和法规要求，至少应达到产品保质期或由场所确定的产品保质期（如果不存在保质期）。
2.3 规格书、配方、产品实现和供应商批准
2.3.1 产品配方与实现 
2.3.1.1 设计和开发新的产品配方以及将产品概念转换为商业化实现的方法和责任应形成书面文件并遵照实施。
2.3.1.2 应按要求通过场所试验和产品测试建立、确认和验证新产品配方、制造工艺以及对产品要求的履行，以确保产品安全。
产品配方应由授权人员开发，以确保其符合指定的用途。如有必要，应进行保质期限试验，以确认和验证新产品的：
i. 消费前处理和储藏要求，包括“使用期限”、“有效日期”或同等术语的说明；
ii. 微生物标准（如适用）；以及
iii. 消费者制备（如适用）以及储藏和处理要求。
2.3.1.3 针对每项新产品及将其转换为商业产品和配送的相关流程或有可能影响食品安全的配料、加工流程或包装的变更，应由场所食品安全小组对食品安全计划进行确认和验证。
2.3.1.4 当原材料、配料或设备发生变化时，应对认证范围内产品的产品配方和生产工艺流程进行评审。
2.3.1.5 所有新的和现有的生产工艺流程应旨在确保产品按照批准的产品配方制造，并防止交叉污染。
2.3.1.6应保留所有新产品和现有产品的产品设计、配方、标签合规、加工流程、保质期试验和批准记录。
2.3.2 技术规格书（原材料、包装、成品和服务）
2.3.2.1 开发、管理和批准原材料、成品和包装规格书的方法和责任应形成书面文件。
2.3.2.2 对所有原材料和包装的规格书（包括但不限于配料、添加剂、危险化学品、加工助剂和对成品安全有影响的包装）应形成书面文件，并保持最新。
2.3.2.3 所有原材料、包装和配料，包括从同一公司所有权下的其他场所收到的原材料、包装和配料应符合规格书和生产国和目的国（如已知）的相关法律。
2.3.2.4 原材料、包装和配料应进行确认，以确保产品安全未受损害，且材料适合其预期用途。
2.3.2.5 场所管理层应要求批准的原材料供应商向场所通报可能影响产品配方的产品成分变更（例如蛋白质成份、湿度、氨基酸组成、污染物等级、过敏原和/或其他可能随农作物或季节而异的参数）。
2.3.2.6包装验证应包括对所有与食品直接接触的包装应满足监管验收或许可标准的证明。文件应采用持续合规保证声明、合格证书或适用主管机关出具的证书的形式。
如果无合格证书、分析证书或保证书，应进行分析，确认包装对食品内容物无潜在化学迁移，并保留记录。
2.3.2.7成品标签应准确、符合相关法规并由有资质的公司人员批准。
2.3.2.8影响产品安全的外包服务供应商的服务说明应形成书面文件、保持最新并包含所提供服务的完整描述，并详细说明所有外包人员的相关培训要求。
2.3.2.9 成品技术规格书应形成书面文件、保持最新状态，由场所及其客户批准，相关人员可获取，并应包括（如适用）：
i. 微生物、化学和物理限值；
ii. 成分符合标签声明；
iii. 标签和包装要求；以及
iv. 存储条件。
2.3.2.10 原材料和包装、化学品、加工助剂、外包服务和成品的技术规格书应在发生影响产品安全的变化时进行评审。
应留存评审记录。
应保留上述所有技术规格书的清单并保持最新状态。
2.3.3 外包制造商 
2.3.3.1 确保所有就食品安全、客户产品要求及其实现和交付与外包制造商签订协议的方法和责任应形成书面文件并遵照实施。
2.3.3.2 场所应当制定用于确定外包生产产品的食品安全风险等级的方法，并记录风险。场所应确保：
i. 协同制造商的产品和流程如被视为高风险，已由场所或第三方机构进行审核，以确认其符合 SQF 食品安全规范：食品制造和监管及客户要求；
ii. 被视为低风险的协同制造商的产品和加工流程符合 SQF 食品安全规范：食品制造或其他 GFSI 基准认证方案的要求，以及监管和客户要求；以及
iii. 合同协议的变更由双方批准并与相关人员沟通。
2.3.3.3 与第三方仓储和配送企业签订的合同协议应包括与客户产品要求相关的要求以及遵守 SQF 食品安全规范：食品制造第 2.3.3.2 条的要求。合同协议应由双方批准并与相关人员沟通。场所应验证对 SQF 规范的合规情况，并确保始终符合客户和法规要求。
2.3.3.4 应留存审核、合同以及合同协议的变更及其批准的记录。
2.3.4 经批准的供应商计划（强制性）
2.3.4.1 选择、评估、批准和监控经批准的供应商的责任和程序应形成书面文件，并遵照实施。
应保存经批准供应商、接受检测和供应商审核的最新记录。
2.3.4.2 经批准的供应商计划应基于供应商过去的绩效和所提供原材料、配料、加工助剂、包装以及服务的风险等级而定，并应至少包含：
i. 商定的技术规格书（参见 2.3.2）；
ii. 应用于来自经批准的供应商的原材料、配料、包装和服务的风险等级参考；
iii. 经批准的供应商实施的食品安全控制摘要；
iv. 授予批准的供应商状态的方法；
v. 监督经批准的供应商的方法和频率；
vi. 如需要，合格证书详情；以及
vii. 评审经批准的供应商绩效和状态的方法和频率。
2.3.4.3 原材料的验证应包括合格证书、分析证书或抽样和测试。验证频率应由场所确定。
2.3.4.4 只有在紧急情况下才可以从未经批准的供应商处接收原材料、配料、加工助剂和包装，但须在使用前进行和记录接收检验或分析。
2.3.4.5 从同一家公司拥有的其他场所接收的原材料、配料和包装，应和所有其他材料提供商一样，符合相同的技术规格要求（参见 2.3.2）和经批准的供应商要求并进行接收检验。
2.3.4.6供应商审核应基于风险（如 2.3.4.2 中所确定），并应由了解适用的法规和食品安全要求并接受过审核技术培训的人员执行。