AAALAC认证咨询-标准的作用和意义

发布时间: 2024-10-03
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标准的作用和意义

      实验动物是科学研究和生物医药产业和生命科学研究使用的重要对象,实验动物机构是保证实验动物质量和动物实验质量的载体,规范其人员、设施、环境、管理和运作程序等是保证动物质量和动物实验质量的良好途径。随着社会发展和人类意识的变化,关注动物福利是必然趋势。本标准同时关注动物福利与质量,通过借鉴国际上公认的管理工具和科学成果,指导实验动物机构通过对涉及动物生产繁育和使用全周期的过程进行管理,实现科学和人道地对待动物、减少或避免使用动物,同时,保证实验动物和动物实验的质量,保证员工的职业健康,保证安全和环境友好,并促进科学事业的发展。其重要作用及意义突出表现在以下几个方面:

 

一、有助于完善我国现行的实验动物管理机制

      我国现行的实验动物机构许可证制度从20世纪80年代实施,鉴于国内外在该领域内的快速发展,修订《实验动物管理条例》的需求迫切,可以预期实验动物福利和伦理等内容将会成为关注焦点,因此,本标准可直接作为该法规实施的技术支撑。目前,国家科技部和认监委正在研究新形势下我国实验动物机构的管理机制,探讨引入实验动物认可机制,而该标准可作为实验动物机构认可的基本准则。

 

二、保证我国科技和经济的快速发展对实验动物质量的需求

      我国目前采用的实验动物机构许可证制度是入门要求,在很多情况下不能满足我国科技发展和经济发展对实验动物质量的需求,已经出现成果不被承认,国际合作难以进行,疫苗质量、食品、药品安全性评价结果不可靠等严重问题;同时,由于成本问题,也造成了实验动物机构和相关产业的低水平重复或恶性竞争等。建立与国际接轨的标准,可以满足用户不同层次的需求,促进发展。

三、可成为克服新形势下技术性贸易壁垒的重要手段

      实验动物的质量和福利已经被发达国家越来越多地作为技术性贸易壁垒使用。几乎所有的国家均对实验动物的福利有要求,美国、加拿大、欧盟等均要求涉及实验动物的实验、研发、产品生产等过程必须符合他们自己的相关规定,使得其他国家包括我国在化学品、食品、药品、化妆品等方面的出口严重受阻;实验动物相关的产品难以进入国际市场;不得不大量引进他们的产品,甚至必须用高价通过他们的评价。

 

四、可进一步丰富和完善我国的实验动物标准体系

      从我国实验动物的标准体系看,主要由实验动物品种品系标准、实验动物本身质量标准和实验动物的质量检测方法标准构成。在标准体系构建方面尚缺乏对实验动物机构本身的要求。由于动物的质量和福利依赖于人的饲养,不对实验动物机构本身的质量和能力设立标准,就难以从根本上保障动物的质量和福利。

 

五、促进我国实验动物相关领域的发展

      首次在相关实验动物的国家标准中提出了动物福利、实验动物兽医师、职业健康安全等概念和相关要求,这将有力促进我国实验动物兽医师的培养与国际接轨的进程、提升我国实验动物机构职业健康安全水平,特别是在动物福利领域,将带动该领域相关产业的发展、理论研究、学科建设和基础教育水平的提升。

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