AAALAC认证咨询-AAALAC认证依据是什么呢?

发布时间: 2024-10-03
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认证依据

      首先,AAALAC充分考虑申请机构所处国家或地区的法规和惯例,希望已取得认证的单位遵守该国或该地区涉及实验动物管理与使用的所有法规和政府规章。在此基础上,AAALAC依据其理事会推荐认定的动物管理与使用相关标准对申请机构进行审核。其次,AAALAC本身并不制定有关实验动物管理与使用的标准,在AAALAC成立后将近50年的时间里,AAALAC一直将《实验动物管理和使用指南》(guide  for the care and use of laboratory animals)(NRC,最新版于2011年出版)作为主要参考标准,同时AAALAC还将若干资料作为参考指南。随着众多来自美国以外的研究机构申请AAALAC认证,以及越来越多的农业动物被用于科学研究,AAALAC对《用于研究和教学农业动物管理与使用指南》(guide for the care  and use of agricultural animals in the research and teaching)(Ag Guide)和欧洲理事会颁布的《保护用于实验和其他科学目的脊椎动物的欧洲协定》(European convention for the protection for vertebrate animals used for experimental and other scientific purposes)(ETS 123)进行了正式的评估并在认证过程中予以采纳,在过去的十年,它们在认证过程中的作用日益凸显。2010—2011年,相关方面对Guide、Ag Guide和ETS 123进行了修订,AAALAC对新版的内容进行了审查和分析,以确定他们在AAALAC认证过程中的作用,AAALAC已于2011年正式采用上述3个文件作为主要认证标准。针对AAALAC认证过程中可能出现的特定问题,AAALAC理事会批准修改了关于认证的规则,以第8版Guide作为建立特殊认证标准的基本指南,AAALAC可依据现行指令、国际协定和指南等,因地制宜地制定相关标准。

      Guide、Ag Guide和ETS 123都是认证的主要参考标准,由于受法律和出资机构的制约,申请机构需要从中选择最为合适的参考标准。ETS 123的应用范围局限于欧洲理事会自愿签认这一协定的成员国。因此它在美国及其他国家或地区的AAALAC认证中不是主导标准。如果研究机构资金来自美国公共健康卫生服务部门的组织机构,则实验动物管理与使用计划要符合Guide的规定。如果研究机构没有义务遵守Guide和ETS 123,那么研究机构可以从3个主要标准中选择,并在“计划描述”(2011年版的Program  Description)中说明这一选择如何有助于完成研究机构的科研任务,以及执行相应的实验动物管理与使用计划将产生何种结果,能否令人满意。当AAALAC认证委员会执行认证审查时,会查阅相关先例,审查研究机构的决策产生过程并评估执行结果,如果对结果不满意,委员会将给予建议,以协助研究机构建立健全令人满意的实验动物管理与使用计划;将农业动物作为研究对象时,如果没有相关法律或出资机构的限制,同样要对标准进行选择。AAALAC认为研究机构选择最佳标准时,要兼顾科研自身的要求和动物福利。

      3个主要标准在内容和细节上得到了很大的扩充,它们几乎体现了实验动物管理和使用计划在各方面所取得的进步,同时,AAALAC正努力协调并在全球认证工作中推行“绩效标准”。为了不给AAALAC认证机构保持认证带来过多障碍和负担,AAALAC宣布将Guide(2011年版)中新增加的“must”条款即强制性条款,作为临时的改进建议,为期1年,这期间,如果没有进一步的修订,那么将正式视其为强制性条款,并可能对研究机构的认证状态产生影响。唯一例外的是,重要设备更换的过渡期将延长至3年(16英寸高的兔笼和非人灵长类笼具)(至2014年9月),但是,如果为了达到认证标准而需要更新的笼具数量较大,那么研究机构可以延期完成更新,但要向AAALAC提交实施计划和最后期限。同时,AAALAC发展了(增加或修改)6项立场声明(PS)和18个频繁提问的问题(FAQ)以反映2011年版Guide的改变,它们将帮助取得认证的和即将申请认证的机构深刻理解AAALAC新认证标准的应用。目前,大多数取得AAALAC认证的单位已经以一种与新指南兼容的方式运行,应该可以在短时间内取得平稳过渡。

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